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扩张导管

简介

扩张导管

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扩张导管产品描述：通常由多腔管路、球囊和多个连接件组成，也可以不带球囊。球囊在体内可以充起，以对体内狭窄的生理腔道进行扩张，以使其达到通畅或使其他器械通过。体内滞留时间小于30天。无菌提供，一次性使用。

扩张导管预期用途：用于对体内狭窄的生理腔道进行扩张。

扩张导管品名举例：尿道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、胆道扩张导管、输尿管球囊扩张导管、鼻窦球囊导管

扩张导管管理类别：Ⅱ

扩张导管相关检测项目：
1 . 球囊额定爆破压（RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
2 . 球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
3 . 球囊卸压时间《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
4 . 球囊直径与充盈压力的关系《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
5 . 总则《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
6 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
7 . 公称规格的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
8 . 导丝兼容性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
9 . 峰值拉力《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
10 . 球囊额定爆破压(RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
11 . 球囊额定爆破压《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
12 . 球囊疲劳；充气时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
13 . 制造商提供信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
14 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
15 . 公称规格的标示《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
16 . 制造商提供的信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
17 . 导管水合性判定《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
18 . 侧孔《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
19 . 末端头端《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
20 . 外表面《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
21 . 耐腐蚀性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
22 . 无泄漏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
23 . 座《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
24 . 流量《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
25 . 公称尺寸的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：最终灭菌医疗器械的包装材料标准：最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法 YY/T 0698.2-2009

检测项：部分参数检测样品：最终灭菌医疗器械的包装材料标准：最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法 YY/T 0698.2-2009

检测项：部分参数检测样品：最终灭菌医疗器械的包装材料标准：最终灭菌医疗器械包装材料第3部分：纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YYT 0698.5所规定)生产用纸要求和试验方法 YY/T 0698.3-2009

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南京正大皮革产品质量检测中心

检测项：崩破强度和伸展高度检测样品：皮革和皮革制品及辅料标准：只做干态

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检测项：破乳化值检测样品：沥青标准：

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检测项：耐破试验检测样品：纸箱标准：只测压力≤50kN

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北京市医疗器械检验所

检测项：约束板内部气压法软包装密封胀破试验检测样品：无菌医疗器械包装标准：无菌医疗器械包装试验方法第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验YY/T 0681.9-2011

检测项：透气包装材料微生物屏障分等检测样品：无菌医疗器械包装标准：约束板内部气压法测定软包装密封胀破的标准试验方法 ASTM F2054/F2054M-13

检测项：总泄漏率检测样品：医用防护口罩标准：医用防护口罩总泄漏率测试方法 YY/T 0866-2011

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国网新疆电力公司电力科学研究院

检测项：破乳化度检测样品：油(绝缘油、抗燃油) 标准：运行中汽轮机油破乳化度测定法 GB/T 7605－2008

检测项：漏风率检测样品：脱硫脱硝装置标准：燃煤电厂电除尘器运行维护导则 DL/T 461-2004

检测项：HF脱除率检测样品：脱硫脱硝装置标准：燃煤电厂烟气脱硝装置性能试验规范 DL/T 260-2012

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检测项：顶破强力（CBR）检测样品：土工合成材料标准：《土工合成材料静态顶破试验（CBR法）》GB/T14800-2010 《公路土工合成材料应用技术规程》JTG E50-2006

检测项：部分参数检测样品：长丝机织土工布标准：《长丝机织土工布》GB/T17640-2008

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华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：破乳化度检测样品：燃料标准：《石油和合成液水分离性测定法》GB/T 7305-2003;《运行中汽轮机油破乳化度测定法》GB/T 7605-2008

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中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

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国网湖南省电力公司电力科学研究院

检测项：破乳化度检测样品：油（绝缘油、润滑油、抗燃油）标准：运行中汽轮机油破乳化度测定法 GB/T 7605-2008 石油和合成液水分离性测定法 GB/T 7305-2003

检测项：破乳化度检测样品：油（绝缘油、润滑油、抗燃油）标准：运行中汽轮机油破乳化度测定法 GB/T 7605-2008 石油和合成液水分离性测定法 GB/T 7305-2003

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